Оглавление:
- Определение - Что означает доказательство единого источника концепции?
- Techopedia объясняет единый источник доказательства концепции
Определение - Что означает доказательство единого источника концепции?
Исследование, основанное на единственном источнике, является исследованием, опубликованным в 2007 году и спонсируемым Консорциумом обмена клиническими стандартами данных (CDSIC) в рамках инициативы, призванной упростить и улучшить процесс сбора данных во время тестирования в месте оказания медицинской помощи., Исследование продемонстрировало повторное использование данных пациентов для клинических испытаний в электронных медицинских записях в клинических исследованиях.
Это также известно как исследование концепции STARBRITE.
Techopedia объясняет единый источник доказательства концепции
Подтверждение концепции из одного источника - это метод сбора данных, который устраняет двойной ввод данных, сокращает нарушение рабочего процесса и повышает повторное использование электронных данных о пациентах в рамках активных клинических испытаний. Существующие стандарты данных использовались Консорциумом стандартов обмена клиническими данными и HL7 для дополнения базы данных и обмена клиническими документами. Развитие системы происходило после тщательного анализа форм отчетов о случаях, клинических записей, рабочих процессов в клиниках, а также бизнес-моделей и процедур.
Данные, которые использовались в этом исследовании, были записаны в режиме реального времени во время посещений пациентов, а также генерировали электронные медицинские записи от посещений клиники. Анализ разработки системы предоставил соответствующую информацию о практических аспектах внедрения системы, которая регулярно извлекает, хранит и повторно использует данные здравоохранения. Эти методы, скорее всего, будут применяться во многих клинических испытаниях.
Работа по проверке концепции из одного источника в рамках исследования STARBRITE была спонсирована Институтом клинических исследований Duke, корпорацией Microsoft и CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion и Topsail Technologies Inc. также выступили спонсорами.
