Оглавление:
- Определение - Что означает Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)?
- Techopedia объясняет Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
Определение - Что означает Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) - это информационная организация здравоохранения США. FDA участвует в области медицинского оборудования, но его основная цель заключается в защите людей от вреда от потенциально опасных лекарств и продуктов питания. FDA также выступает в качестве агентства по отчетности по безопасности, где информаторы могут анонимно сообщать о проблемах и результатах в отношении безопасности для здоровья.
FDA осуществляет некоторый надзор за медицинскими записями и информационными технологиями здравоохранения (HIT). В 2010 году было рассмотрено более 260 сообщений о медицинских инцидентах, связанных с медицинскими записями, которые фактически нанесли вред пациентам, шесть из которых привели к смерти пациентов.
Techopedia объясняет Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
Офис Национального координатора (ONC) в настоящее время сертифицирует поставщиков электронных медицинских карт (EHR), частных ИТ-специалистов и подходящих поставщиков, которые внедряют системы EHR. FDA рассматривает большую роль в регулировании программного обеспечения EHR.
Основное беспокойство FDA в отношении развития EHR включает качество поставщиков EHR, которые должны быть выбраны в соответствии со сроками, установленными Законом о медицинских информационных технологиях для экономики и клинического здоровья (HITECH). Еще одна проблема для FDA - отсутствие правил системы качества, разработанных в системах поставщиков EHR; они предназначены для предоставления контрольных записей и сосредоточены на неблагоприятных медицинских событиях. Некоторые из наиболее влиятельных поставщиков EHR считают, что они не способны разбираться с медицинскими ошибками в своих EHR, что может влиять на то, соединяется ли FDA с ONC для обеспечения электронных отчетов о безопасности пациентов и целостности данных.
В результате этих опасений, существует необходимость в независимых консультантах по HIT, которые не связаны с крупными поставщиками ЭМК, для написания программ, которые предоставляют результаты обеспечения качества, такие как ошибки в электронных рецептах, показатели заболеваемости и смертности и их причины, а также другие жизненно важные системы качества. меры отчетности. Во всяком случае, FDA может нанять внешних ИТ-специалистов для аудита систем EHR.
